Monograf High Flow Nasal Cannula (HFNC) Sebagai Terapi Gangguan Napas Akut

Proses desain dan pengembangan prototipe HFNC dapat diwujudkan dengan metode reverse ataupun forward engineering. Masing-masing metode memiliki kelebihan dan keterbatasan sehingga perlu menjadi pertimbangan pada tahap perancangan alat. Sejak awal, rancang bangun HFNC telah menentukan fitur pembeda dari alat sejenis serta mempertimbangkan potensi risiko yang muncul akibat penggunaan alat. Pencapaian tingkat kesiapterapan teknologi (TKT) hingga skala TKT 7-9, yaitu sistem telah teruji dan terbukti dapat diterapkan dan diadopsi oleh pengguna atau calon pengguna memerlukan tahapan-tahapan proses panjang yang melibatkan lintas institusi dan multidisiplin sebelum prototipe menjadi produk hilirisasi. HFNC masuk kelas risiko 2B dengan persyaratan uji yang harus dipenuhi adalah lulus uji keamanan listrik (IEC 60601) dan lulus uji performa/kinerja sesuai standar yang ditetapkan oleh institusi laboratorium pengujian yang ditunjuk Pemerintah.